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210个药,药店停售!涉维C、安乃近、小儿止咳糖浆......

时间: 2021-12-22 02:46:03来源:赛柏蓝—药店经理人 作者:admin

210个药品被注销药品注册证,不得生产、销售和使用,药店应做停售处理,涉及维C、安乃近、小儿止咳糖浆等多个知名品种(文末附具体名单)。


210个药注销,涉多个知名种类
12月13日,国家药监局发布通告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》有关规定,决定注销210个药品注册书。
梳理发现,上述注销药品注册证书的210个药,都为企业申请注销,并且涉及不少知名品种,如去痛片、维C、红霉素软膏、小儿止咳糖浆、安乃近、盐酸麻黄碱等。

另外,在210个注销药品中,光药店常售剂型(片剂、胶囊剂、乳膏剂)就占据156个,占比接近80%。

按照新版《药品管理法》规定,已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。这也意味着,药店应当停止销售上述210个药品。


6次药品注销公告,安乃近登场5次
经统计,截止目前,国家药监局今年发布了5次相关公告,注销了 841个药品注册证书,注销原因基本为企业申请。
在841个注销的药品注册证书里面,包含大量知名品种,除上述举例药品外,还包括感冒退热颗粒、牛磺酸片、布洛芬片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、开塞露、藿香正气丸、补中益气丸、六味地黄丸、小儿酚氨咖敏颗粒等。
值得注意的是,在这6次药品注销公告里,安乃近片就“登场”了5次。需要说明的是,安乃近在人们印象中一直是“退烧神药”,但随着我国医药技术的进步,其收益和风险得到重新评估。
2020年3月份,国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》并要求,停止安乃近注射液在我国的生产、销售和使用,注销其药品注册证书。

该文件还表示,安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,并且对安乃近片等品种修订了说明书,其中妊娠晚期妇女、18岁以下青少年儿童严禁使用。


维C退市,主要有4个原因
除安乃近外,药店热卖药品维C也经常出现在公告里。
针对这一现象,有药店人士对笔者表示,药企注销维C可能考虑到4个方面:一是市场供大于求,竞争激烈;二是想维持价格,但成本上升;三是企业有了新的替代药品;四是药品有明显不良反应,药效不明确。
虽然维C这个药品经常被厂家注销,但市场对维C的热情丝毫不减。
该人士谈到,目前药店特别喜欢推销维C,很多情况都会搭配维C用药,比如感冒、避孕、免疫力低等等。另外,得益于药店的宣教,很多人都觉得“没事吃点维C有助身体健康”。

不过有一点要注意,身体不缺维C的情况下,长期过量服用该药品,会出现恶心呕吐、腹痛、腹泻等症状,情况严重的,可导致泌尿系统出现结石。


10个品种注销,涉及感冒用药
今年注销的药品注册证书,不光有企业主动申请,还有国家药监局直接注销药品品种。
截至目前,国家药监局今年共注销10个品种药品注册证书,涉及药品主要用于感冒、发热、疼痛等症状。
具体种类为:小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片、酚酞片、酚酞含片。
在这些品种中,酚酞片的生产企业是最多的,达到71家,其中不乏哈药、远大医药、石药等知名厂家。
《中华人民共和国药品管理法》第八十三条指出,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价,必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。

药品品种注销后,药店应停止销售相关药品、并配合召回工作。


附:210个注销药品名单







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