据报道，江苏省将开展为期一年的药品安全专项整治行动，严厉打击违法犯罪行为，严格防控药品安全风险，确保人民群众用药安全。

据江苏省药监局局长田丰介绍，去年江苏全省药监系统深入开展整治药品违法行为“雳剑2021专项行动”，查办案件3975件，同比增长39.9%，移送公安机关25件，罚没款1.65亿元，同比增长111.8%，案件查办工作先后3次获国家药监局通报表扬。并开展中药制剂、集采中选药品、网络销售药品、无菌植入医疗器械、儿童化妆品等10余项专项整治，检查相关单位20多万家次，完成“两品一械”抽检2万余批。推动“落实企业主体责任年”行动，制定生产经营企业质量安全主体责任清单和负面清单，432家在产药品生产企业全部完成自查自纠。

建立医疗器械审评审批会商机制，制定出台第二类医疗器械创新产品注册、优先注册、应急注册及优先核查、检验等程序，完成第二类医疗器械产品注册审评4374件。全年完成国产普通化妆品备案10630件，平均用时不超过5个工作日。南京、盐城、镇江检查分局通过签订合作协议、行政服务意向书、开展“提速帮办行动”等形式，全面助力审评审批提速。

去年全省创新药获得大丰收。据田丰介绍，2021年全省新获批药品254个、三类医疗器械209个、创新药械22个，均居全国第一；全省规上医药制造业实现营业收入4241.62亿元，同比增长7.9%。标准质量稳步提升。江苏还起草、复核国家药品、化妆品标准以及通用技术方法、补充检验方法25个；制定药品上市后变更管理配套措施，推动企业完善变更管理，指导企业优化药品处方工艺、升级改造设施设备，完成相关事项变更备案1760件，促进企业技术创新，助力企业提质增效。

为进一步净化药品监管市场，让人民群众吃安全、放心药，今年专项整治行动将针对药品、医疗器械、化妆品领域群众关注度高、社会危害大的产品加强重点监管。同时，聚焦严重挑战道德底线、群众深恶痛绝的重点违法行为，集中力量开展专项行动，集中力量重拳打击，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，以典型案例立规矩、儆效尤。

在专项整治行动的基础上，药监部门还将强化与卫生健康、医保、网信、商务、公安等部门的协作配合，着力破解药械网络销售、无处方销售处方药等监管难题，研究制定全省统一的品牌连锁便利店经营乙类非处方药、医用口罩等准入标准。

针对农村、城乡接合部等关键区域，药监部门将着重排查治理无证生产经营、制售假药劣药、违法生产中药饮片等群众反映突出问题，管好药品安全“最后一公里”。对网络销售、直播带货等新兴领域也将加大监督检查力度，整肃规范“两品一械”网络销售秩序，健全完善风险隐患长效治理机制。