一、创新药市场“蛋糕”达4万亿，中国药企咬不了几口

据《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示，2015年全世界创新药市场近6000亿美元，换算成人民币大约是4万亿元。在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。

国家卫计委副主任，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛大会上对新药的概念作了调整，新药概念从过去国内首家上市的“中国型”转变为全球首家上市的“全球型”。之所以这样做，实际上就是想提出一个全球概念——我们所需要的新药不是“简单重复”，而是鼓励大家走创新之路。

二、美国药品流通三大特点剖析与中国启示

众所周知，美国药品流通行业集中度颇高，市场主要集中于三大企业公司：麦肯森（McKessen）、美源伯根（AmerisourceBergen Corp,ABC）以及卡迪那（Cardinal Health）三大公司2014年药品分销业务合计占市场的85%左右，并且在最新财年规模均已突破千亿美元。

强大的规模效应之下，美国药品流通市场靠量驱动，产业链上的合纵连横。

目前，中国药品流通企业环境错综复杂，竞争趋于白热化、毛利日益下行，美国药品流通行业经验将对中国形成借鉴。

1、规模化之下合纵连横。

近年来，美国药品流通产业发展一大显著特点是终端各主体之间

的合纵连横。比如批发商与大型零售药店合作，PBM与零售药店合作，借以推高采购量从而压低价格。再如医院联合成GPO或ACO模式，尽量扩大采购主体的量，从而获取药品价格的最优折扣；单体药店结成联盟，由联盟去采购，得以增加谈判优势。

2、微利化高效运行。

在美国，有65%左右的处方药由批发企业配送，批发行业的平均毛利率约为5%，净利率在1%左右。根据中国医药商业协会的统计，2015年我国药品批发企业平均毛利率6.9%，净利率1.7%。中美医药批发企业均保持微利化属性，不同之处在美国药品批发行业运行更高效，平均费用率更低。

美国药品批发企业平均每天处理25万份订单，1000万条信息，配送12.5万个分销机构，隔天配送的响应率高达95%，准确率达到99%，每个订单条目的配送成本仅有0.3美分。

通过对比中美医药流通环境与运作模式，成本控制与高效运行是产业高效集约化的结果，区别于我国小、散、乱的医药产业生态，美国的药品流通环境经过长期的竞争和淘汰，已经形成了高度集中的和规范的产业格局。

美国三大公司纯利润在0.81%-1.07%之间，资产占比约是销售总额的21%-25%，大部分资产为库存产品，这也正好映射出大规模的集团化运营模式，在这种模式下管理体系必须十分高效，管理者必须能够驾驭大规模的物流网络。

3、差异化与多元化突围

美国药品流通企业为提升竞争实力，在进行市场细分后，针对不同客户群设计不同类型的增值服务以提高客户粘性。他们利用自身规模优势为客户开发各种增值服务，并不断拓展新的业务领域。如今，三家企业早已超越单纯的药品批发商范畴，成为实力雄厚的医药供应链综合服务商。

三、中国儿童用药之困：每年10万孩子死于“缺药”

现有的3500多种药品中，专供儿童使用的仅有60多种，占总数的1.7%。至少50%的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。据中国聋儿康复研究中心统计，我国每年有约3万名儿童因用药不当陷入无声世界。另据统计，我国儿童药物不良反应发生率为12.5%，为成人的2倍，新生儿高达24.4%，为成人的4倍。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。

北京儿童医院药剂科主任王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示，在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中，剂型排在最前面的是注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种。全国15家大型儿科医院的儿科目录共有药物1098种，儿童专用药品只有45种，占4%，其余1053种药物中，有儿童用法、用量的品种约43%。“这意味着，至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。

另据《白皮书》披露，截至2016年6月，我国食品药品监督管理总局共有国产药品批文176652条，其中专用于儿童的药品批文为3517条，占药品总体批文数量的2%。其中，中成药占比68.5%，化学药占比31.5%。从药物治疗作用看，主要集中在呼吸系统、胃肠系统，其他领域的适应症产品比较少。

全国工商联药业商会的调查显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，此外，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。

另从儿童药的市场规模看，我国儿童药的市场规模虽然由2011年的383.5亿元上升到2014年的526.6亿元，复合增长率达到11.2%，但就一万多亿的药品市场总体来看，仅占约4%。

以上1-2条摘自《中国自我药疗产业简讯》2016年第10期

第3条摘自《中国自我药疗产业简讯》2016年第9期