时间: 2017-06-22 09:26:35 作者:admin
江苏省2010-2016年批准上市药品情况
江苏省2010-2016年批准上市药品共444个,其中,制剂363个,占总数68.24%;原料药141个,占总数31.76%。
江苏省2010-2016年批准上市的制剂和原料药
年份 类别 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
总计 |
制剂 |
86 |
60 |
39 |
38 |
55 |
18 |
7 |
303 |
原料药 |
33 |
20 |
18 |
27 |
24 |
12 |
7 |
141 |
合计 |
119 |
80 |
57 |
65 |
79 |
30 |
14 |
444 |
江苏省2010-2016年批准上市药品,按地区分:连云港112个,苏州89个,南京77个,常州29个,无锡26个,徐州25个,泰州24个,盐城18个,扬州16个,南通14个,镇江7个,淮安7个。
江苏省2010-2016年上市新产品,分为创新药,新药和仿制药三类。根据老的注册分类标准:
创新药:化学药品1、2类,中药1-6类,生物制品1类;
新药:化学药品3、4、5类(改剂型),中药7、8类,生物制品2-14类;
仿制药:化学药品6类,中药9类,生物制品16类
按此标准,江苏省2010-2016年上市新产品中,制剂药19个,占总数4.28%;新药120个,占总数27.03%;仿制药305个,占总数的68.69%。
年份 注册分类 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
合计 |
创新药 |
5 |
3 |
3 |
2 |
6 |
|
|
19 |
新药 |
25 |
17 |
15 |
28 |
28 |
7 |
|
120 |
仿制药 |
89 |
60 |
39 |
35 |
45 |
23 |
14 |
305 |
合计 |
119 |
80 |
57 |
65 |
79 |
30 |
14 |
441 |
江苏省2010-2016年创新药中,制剂和原料药共19个品种,其中,制剂14个,原料药5个。
新药中,制剂和原料药共120个品种,其中,制剂72个,原料药48个。
创新药和新药,制剂86个,原料药53个。
江苏省2010-2016年批准上市的创新药制剂品种共14个,分布于南京,苏州,南通,扬州,淮安,连云港6市,其中连云港9个品种,占64.29%。
江苏省2010-2016年批准上市的创新药原料药品种共5个,全部集中在连云港。
江苏省2010-2016年批准上市新药制剂品种72个,其中,连云港16个,南京、苏州各15个,徐州8个,常州6个,泰州4个,无锡、镇江、南通各2个,扬州、盐城各1个。
江苏省2010-2016年上市新药原料药品种共48个,其中,连云港19个,南京12个,泰州8个,徐州4个,苏州3个,无锡、常州各1个。
综上所述,江苏省2010-2016年创新药和新药中制剂和原料药共139个,其中,连云港49个,南京28个,苏州18个,泰州、徐州各12个,常州7个,无锡、南通各3个,镇江、扬州、淮安各2个,盐城1个。
按后语:以上医药行业信息摘录江苏省医药行业协会“江苏医药简报”2017年第6期。创新药、新药、仿制药研发的成果,显示了一个地区医药经济的实力和研发的力度,显示一个地区医药经济的发展憧憬和医药市场的竞争力和占有力。谁占有创新药、新药、仿制药研发的制高点,谁就占有医药市场竞争的实力和话语权,必经加大加快创新药、新药、仿制药研发资金的投入和研发工作力度,为加快建设使江苏医药产业由大省向强省迈进的速度。