江 苏 医 药 简 报         

（总第438期）

江 苏 省 医 药 公 司                                  

                      联合主办     

江苏省医药商业协会                                       2013.11.27

　  

　  

目   录

一、东方医院现代供应链管理实践案例分享

二、南京医药立志成为健康产品与服务集成供应商

三、英特药业的医药发展探讨

四、新版GSP对药品流通企业的影响

五、新版GSP对医药零售连锁公司的影响

六、新版GSP实施过程体会

七、药品流通市场的发展趋势及对策思考

八、徐州市药品流通行业发展现状及思考

九、致会员单位

医药发展探讨

浙江英特药业有限责任公司 副总经理 吕宁

 一、英特集团简介

浙江英特集团股份有限公司（以下简称“英特集团”）是由中国中化集团控股的大型国有上市企业集团，是浙江省医药流通龙头企业，位列中国医药流通企业前十强。英特集团以药品、中药、生物器械三大业务为主营业务，以医药专业分销、现代物流、电子商务、生产加工和终端零售为主要经营业态，下属成员企业包括浙江英特药业有限责任公司、浙江英特医药药材有限公司、浙江省医疗器械有限公司等二十余家公司，销售网络遍布浙江、辐射华东，在中国医药流通行业内有着较大的影响力。公司还承担了浙江省、杭州市医药战略储备任务，建立了良好的质量保证体系和优质快捷的信息、物流体系，实现了企业经济效益和社会效益的同步提升。

公司以致力于人类的健康事业为企业使命，以成为中国最优秀的专业医药健康产业综合服务商为企业愿景，践行“创造价值、追求卓越”的企业核心价值观，努力打造主业鲜明、经营创新、管理先进的大型现代化健康产业集团。

二、近三年英特发展情况

近三年英特药业积极转变经营思路，以强管理、防风险、提质量、促发展为方向，在业务上进行整合提升、创新经营、转型升级、协同发展，实现了内涵式增长、经营质量改善及企业稳健发展的目标。

公司不断增强市场终端覆盖能力，英特药业作为浙江省区域市场的龙头企业之一，为奠定区域市场的地位和应对竞争格局的变化，通过投资并购，完成了浙江省内宁波、温州、金华、衢州、嘉兴、湖州、绍兴等地区的布局，基本完成浙江省内战略布局。通过省内的战略布局，稳固了英特药业在浙江省市场竞争地位。同时，英特持续推进在浙江省内物流投资建设，规划在温州、宁波、金华等地区建设医药物流中心，与现有的杭州物流中心一起构建英特药业公共医药物流平台。全省终端配送网络进一步下沉，省内分销网络布局日趋完整，全省县以上高端医院、连锁药店基本实现全覆盖。 

英特药业2010-2012年销售收入增长59%，2012年营业收入105.9亿元，突破百亿大关，连续多年荣获“中国药品流通行业批发企业前二十位”、“浙江省重点流通企业”、“浙江省医药商业十强企业”、“浙江省服务业百强”等荣誉称号。 2013年1-9月公司继续保持稳健增长，实现营业收入90.55亿元。

三、探讨GSK事件对药品流通企业的影响及其对策

前段时间，GSK贿赂门持续发酵，除上海之外的北京、南京、武汉等多地工商部门都采取了类似的调查行动，并且波及到罗氏、阿斯利康、拜耳等制药巨擘。

探讨此事件，首先要从国内处方药销售模式来分析，涉及供应链中的利益分配问题。外资药企会借学术交流之名，安排研讨会、出国旅游等方式，以此来拉近与医生之间的距离。而国内企业，对于处方药销售主要走的是带金销售的模式，只有少数大型企业或个别品种才会进行学术推广。无论是从现状还是发展趋势来看，学术推广无疑是处方药营销的主流和方向。

但从现状来看，在中国医药市场开展的学术推广，不管是在本质上还是形式上都有一些变化和扭曲。也可以预见，今后国内药企将会加大学术推广力度，因此要想真正地做好学术推广，就应该把产品的学术价值体现出来，且要回归到学术推广的本位上，而不是抓住“利益”。对于药品流通企业而言，在协助药企做好学术推广、提供药事增值服务方面大有可为。这也是流通企业转型升级的方向，企业要做好相应的准备。

同时，我们也看到，进口合资药受此事件冲击较大，国产名优新特品种在市场份额上有提升机会。

不过，要解决好个问题，药企仅仅是一个点，政府在这个过程中的作用同样非常重要。一方面取决于宏观层面国家对医疗卫生领域的投入以及政策支持，简单地说，投入增加了，医院和医生的压力就会减小，对于非学术层面的需求也可能随之减少。另一方面，还取决于政府的打击和监管力度的大小。呼吁政府在此方面要有所作为。

四、新版GSP对药品流通企业的影响

新版GSP在今年6月1日开始实施，目前来看，省内大多数企业还在准备期，具体影响效果还未完全体现。就英特这类集团化运营的企业，我们希望新版GSP认证方面，对于集团化管理的企业开展第三方医药物流进行支持。以集体管控、多库联动的发展思路，在系统、人员、设备统一管控的前提下，分库建设的硬件指标给予适当的放宽，鼓励企业经营发展，避免企业过度建设，节约资源，让利于社会，促进医药市场良性发展、也有利于企业更注重质量管理，保障药品质量。

新版GSP实施肯定会带来企业的运营成本大幅增加，先行企业更加，建议行业协会向有关部门反映，对先通过新版GSP检查的企业给予优惠政策，鼓励企业早实施早实行，也有利于整体推进。

五、探讨医药发展的思路

重点探讨一下企业转型升级中面临的困境。

对药品流通企业来说，开展医药物流服务延伸项目是企业转型升级的重要方向之一，可以与医院建立起牢固健康的合作关系。近期，商务部组织有关专家，遴选了47个代表性较强、效果较好的医药物流服务延伸项目，作为第一批医药物流服务延伸示范项目。项目的实施和推广将对下一步开展医药卫生体制改革起到重要推动作用。

但项目中要采用先进信息技术与现代科技手段，包括企业资源计划管理系统、供应链管理，使用无线射频、全球卫星定位、无线通讯、温度传感等物联网技术，还有改造业务流程，开展人员培训等多项工作，这些都会带来巨大的成本支出，同时医疗机构的回款时间延长，企业又面临愈演愈烈的资金流压力，这给企业的生存和发展带来严重考验，是否需要政府推动全面铺开投入，则应慎重考虑。

 

 

新版GSP对药品流通企业的影响

无锡山禾集团国药有限公司

无锡山禾集团健康参药连锁有限公司

新版GSP于2013年6月正式实施，把整个的药品流通都作为药品GSP调整范围。药品生产企业、销售问题，比如说销售管理、渠道控制都要按照新版GSP来进行。让药物流通更安全、更可靠、更便捷，让老百姓吃上方便药、放心药。对我们流通企业来讲，无论是硬件的改造还是软件的改造都花大力气。

一、对储运设备的投入

企业需要对仓储、运输设施设备进行改造，完善企业制度等文件体系，规范经营活动的操作方法等，在这个过程中需要投入大量的人力物力。

我们江苏省在2009年许可证换证的时候就对冷链提出来要求，2010年4月下发了《挂暴雨印发江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）通知》，企业按照文件精神对冷库和运输设备都进行了改造以及验证。但是根据江苏省药品批发企业GSP检查评定标准（征求意见稿），对冷库温湿度的监控和记录又有了新的要求，要增加监测点，对整个控制系统又需要升级改造。对冷链的验证和冷库的配置也提出了新的要求，对做法上更细化，因此企业需要有大量的时间和精力做做这些工作。

二、计算机系统的升级改造

根据新版GSP的要求，对计算机系统有了新的控制性要求，特别是药品监管码到2016年要全覆盖，对信息系统如何支持快速捡货，快速出库是一个难题。企业对原有的信息系统要升级甚至更换系统。这是一个系统工程，牵涉企业制度、操作文件、记录格式等质量文件的修订，以及每个岗位员工的操作培训，资金的投入也不是小数字。

三、人员资质的要求提高了，有些岗位实施有点难度

1、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。光有学历也不一定能做好采购工作，有多年采购经验的采购员更能胜任此职，但是现在只能离岗。

2、有中药配方的门店，必须有中药调剂员 ，我们无锡地区劳动局没有发放过这类证件。很难对接这些要求。

3、药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。也就是说，新规范将执业药师制度作为硬性要求，今后无执业药师的将禁开药店。现有药店在三年内过度期内不配备执业药师就意味着被淘汰。

4、药品零售连锁企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，江苏省根据实际情况说是对连锁门店执业药师配备会有新的政策，但是还没有具体政策。如果在人员配备方面有优惠政策，则对扩大连锁药店的规模是一个良机。没有执业药师的单体店会有加盟连锁的愿望，但是江苏省连锁药店不允许加盟，只能直营，在现有形势下是否有放开加盟的可能？

四、企业质量文件要进行修改

质量管理制度、质量责任、操作文件、记录都有新的要求，需要全面修改和增订。

一些新增内容企业心中没底，企业不清楚要做到什么样的程度才符合要求。特别是风险控制、内审等，有的内容是重叠的，只是不同的说法和做法。

五．加强了票据管理，有助于杜绝伪劣药品的流通，操作上还有问题

在药品经营活动中“走票”、“挂靠”等行为屡禁不止，票据管理的混乱会直接导致票据和货物分离，除了有吃回扣等情况发生，还会有串货情况，最终会推高药价，也是假劣药品流入市场的源头，这已成为医药流通行业的顽疾。

物流和票据流的一致性在收货环节可以得到有效控制，关键问题是现在有很多企业是通过第三方物流来实现药品的运输，有的单位选择的物流公司不符合药品运输的条件，比如：封闭车厢、阴凉储存要求的药品运输 、中转环节很多、物流票据没法留存等问题。

因此，采购环节的运输谈判要列入重要内容，运输方的选择和确定必须符合GSP。以免因拒收造成不必要的损失。

六、电子监管码问题

1、批发企业实施电子监管码扫码工作已经几年了，到2016电子监管码全覆盖，工作量非常大，既然发出单位扫码上传，接收单位应该可以通过电子监管码下载数据，做到资源共享。

2、连锁药店验收和销售扫码也是工作量很大的，造成销售过程时间长，结款速度会比较慢，加上专门管理药品购买者身份证的登记和扫描，处方药销售登记，给购药者也带来很大困惑。

七、药品零售企业陈列条件升级

1、零售药店冷链储存和陈列必须符合2-8度的要求。

2、由于历史的渊源，除了冷藏药品，药品陈列一般都是常温状态，在夏季阴凉保存药品在陈列期间的温度肯定是超出了规定范围，店堂温度一般只能控制在26度左右。阴凉保存的药品如果要满足储存要求，还要满足内服外用分开、处方药非处方药分开的条件，家门店至少要配备4个冷柜才能满足陈列药品的需求。

所以零售药店的改造费用是相当大，药品陈列条件在将来是否会有进一步的实时监控的要求也是企业投入该考虑的问题。

  新版GSP对医药零售连锁公司的影响

先声再康江苏药业有限公司

先声再康江苏药业有限公司是一家区域型药品零售连锁企业，原名江苏先声连锁药店有限公司，2011年5月,公司重新定位，明确了新的发展战略，并正式更名为先声再康江苏药业有限公司，通过零售、批发、电商三驾马车齐头并进，企业发展进入了快速发展轨道!

经过12年的发展，先声再康连锁门店立足南京，年销售额超过6亿元人民币，名列全国医药连锁零售企业综合竞争实力三十强。公司同时开发了社区店、药妆店、便利店、商场店、中医坐堂、与医院合作药房等新的销售渠道，积极开展多元化产品经营，除常见中西药品外，还开展了药妆、保健品、医疗器械、中药饮片、有机食品等多种特色经营，目前先声再康门店数量已达到近170家，主要分布在南京市以及徐州、镇江、仪征、宿迁、淮安、常州等地。员工1400多人，已发展成为江苏省门店数量最多、销售规模最大的医药连锁零售企业。

新版GSP的实施，我单位多次参与省局组织的培训班进行学习，就新版GSP的落实上已经制定了计划，各项工作正在开展中。

新版GSP借鉴了国外药品流通管理的一些先进经验，主要引入了对供应链管理的理念。在企业所有的经营活动环节上采取措施，保证药品质量。它通过计算机系统，强化购销渠道和温湿度控制，解决药品流通过程中票据、冷链及运输等问题。

从条款上来看（187条），连锁公司的总部参考批发（118条），连锁门店参考单体药店（59条）。也就是说零售连锁企业应符合批发和零售的所有条款，对我公司影响还是比较大的。

我结合自己的工作以及企业的实际做法谈谈个人体会：

一、 硬件改造的投入是一笔不菲的开销

新版GSP重点之一就是温湿度的控制、药品的储运期间，温湿度必须符合说明书要求，仓库除空调以外，还要加监控探头去自动报警监控，运输除了冷藏车、保温箱以外还要加装监控设施。主要包括：仓库温湿度监控、冷链运输设备（车载冷藏箱）、运输监控、验证计量器具、计算机备份服务器、电子监管手持终端。

目前我公司硬件改造的累计投入大约40万。除了硬件的安装以外，还有设备可靠性的验证，

二、 软件改造升级

计算机系统也是新版GSP的一项重要控制手段，通过企业自身经营流程各个关键节点的控制，对于供应商证照、人员委托书的有效期、经营范围，在库品种的质量信息，均实行自动控制、自动锁定。前期的基础资料的录入，各项档案材料的电子化，建档工作非常大。对于数据的安全性，备份很重要，新版GSP按日备份，我们准备实行行实时数据备份。

目前电子监管码的核注核销尚未有很好的解决方案。拆零工作很大，门店的核注核销如何实现也还不是很明确。   

三、 制度、流程的建设

新版GSP引入全员参与、风险评估等先进的管理理念。对药品流通的薄弱环节，比如票据、运输记录提出更高的要求，按照规范要求设立收货岗位、收货记录，对于药品的票据查验、来货确认进行检查，打击“挂证”、“过票”的行为，使得购货的渠道更加规范。发货要对承运商进行审计考核，签订协议，保证运输过程。

全员参与就是要明确每个岗位的职责，责权明确，责任到人，每个岗位都有自己的操作程序，人员都是经过培训的，能掌握岗位操作的要点。对于公司体系文件的要求更加细化，操作性更强。公司通过全员的参与，质量体系运行，使得各项工作层层落实，考核明确。对于文件管理、人员培训这块的要求更高，更注重实际应用。

风险评估是事先考虑可能存在的安全隐患，采取措施对可能存在的问题进行管理，即使不能降低风险，也要把风险带来的损害降到最低。比如：召回制度、冷链应急预案等等，都是在出现一些紧急情况后企业采取的降低风险损害的措施。

四、 行业调整与机遇

新版GSP实施的最终结果是进一步加强了对药品流通全过程的质量管理和监控，让药品更加安全和可靠；同时还能淘汰一部分质量不行、管理不规范的企业，更进一步保障老百姓的用药安全。新认证标准将淘汰一批无力实现升级的企业，“活下来的将有新的发展。” 根据国家十二五的规划，进一步提高连锁化率，企业借小企业退出之际，经行并购，是短时间内做大规模的最佳方案。

新版GSP实施过程体会

         常熟市建发医药有限公司

新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）于今年6月1日起正式实施。新版GSP对药品购销渠道、全面推行计算机的信息化管理、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。我国批发企业数量多，规模偏小，问题十分突出，可以说是导致药品流通领域乱象的非常重要的根源。业界认为，新标准实施后，大部分小散医药流通企业将面临被淘汰风险。基于上述问题，此次新规意在通过提高药品流通领域的准入门槛，促进行业整合，全面提升企业软件和硬件建设，我公司在实施新版GSP中有下列体会：

1、针对药品流通领域现存的经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新版GSP要求，药品购销过程必须开具发票，做到票、帐、货相符，规范经营行为。新规的实行，转票、不规范购销行为将会明显改善。我们流通企业也希望大环境能合规，方便我们具体操作。

2、新版GSP规定，药品经营企业须制定执行药品电子监管，对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传均提出具体要求。这个对批发企业来说增加了很多工作量。目前药品包装上大部分外包装、小包装有码，中包装没码，对直接面向终端的批发企业来说，无形中增加了很多工作量。建议药监局对生产企业包装印刷电子监管码作相关要求，设立中包装，并在中包装上加上电子监管码，便于企业核注核销。

3、新版GSP在供货企业资质、新产品方面以及每批来货需要报告书方面要求索取更多的资料，如：供货企业索取需要更多资料，如营业执照年检、组织机构代码证、税务登记证等，均是新版增加的资料；从外省经营企业来货的首营品种江苏省规定从和生产企业购进需要相同的资料，索取资料比较多；对每批来货需要查验同批号的检验报告书，就这一项增加了很多工作量，目前我公司采用将报告书扫描入电脑，可以对应客户销售单，客户在网上对应检验报告，就增加检验报告书扫描工作的话，对企业来说，也至少增加一个人才能完成这项工作，增加了企业成本。

4、新版GSP要求从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。对老企业来说，主要有一些老员工尽管已取得有关药师或中药师职称，但学历按照规定不符合要求，不知药监局能否认可。

5、新版GSP对计算机系统提出了较高要求，如质量管理基础数据应当与对应的单位或产品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制；系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复等，企业要在原有软件基础上符合新版GSP的要求，还需要投入很多人力、物力和财力，质量管理部门增加了很多工作量，质管科在验证、风险管理、基础数据的录入和更新方面等将投入更多的精力，很多精力都化在台帐等资料上，在原有人员基础上将很难较好完成。

6、新版GSP对冷链药品提出了较高要求，规定冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。按照国家局附则要求，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。这些要求具体实施起来有一定难度，如在收货环节能当场检查温度情况目前还很少有企业可以做到，远程及就地实时报警功能需要软硬件一起配套才能实施，在具体实施过程中有一定难度。

7、零售企业企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，如果真正实施，将有一批药店退出市场，从今年执业药师考试情况看，难度明显降低，国家也在为零售药店实施执业药师做好前期准备，零售连锁企业相关要求还未正式出台，如果零售连锁企业实施执业药师集中审方，连锁将有一定的优势。

药品流通市场的发展趋势及对策思考

江苏众益康医药有限公司

            江苏仁济医药连锁有限公司

我们目前的连锁经营主要是直营店和面向终端OTC市场的批发业务，随着新版GSP实施的脚步临近，我们也越来越感到时事紧迫，对照企业自身还有很多硬件、软件的不足，需要进一步加大投资进行改造；同时，我们相对比较规范的连锁企业对医药新政所带来的冲击波的利好又充满憧憬。目前可以说，我们的经营现状用一个词来形容那就是“不温不火”，从某种意义上这种态势也可以代表整个江苏的医药零售业。一方面江苏省内监管政策十分严苛；另一方面可能也与江苏省内差异化较大的地方政策有关。

作为新版GSP关于执业药师的配备要求，对于目前占据江苏省内的超过70%非连锁的单体药店和“隐形连锁”药店来讲，是一个命运的转折点，要么按要求投入巨资成立连锁，要么满足新版GSP的软硬件要求，去争夺本来就很稀缺的执业药师资源。

对此，业界对江苏省药品零售市场有了新的猜测，“联盟创新”、“股权合作”、“兼并收购”、以及“加盟”或将成为未来几年内江苏省药店圈的关键词。这种趋势将是一个行业的重组调整期。在执业药师硬性规定面前，按照“法定代表人或企业负责人”应为执业药师，同时应保证在销售处方药和甲类非处方药时至少有1名执业药师“在职在岗”的要求，单体药店需要配备两名执业药师。随着新版GSP的大限期来临，将会是现有连锁实力和能力的大比拼。但目前来看，江苏省药品零售行业对于加盟的热情还难以释放。最大的原因，在于江苏对加盟的“八统一”要求——其中涉及到的许可证变更将松散型加盟彻底挡在门外，这让一些有所求的连锁与单体双方犹豫不决。

众所周知，加盟能迅速实现规模扩张，品牌传播。但因为区域性政策与市场条件的差异，实现品牌的统一输出并不容易，即使是直营店，也面临这一地一策的尴尬。另外，自身品牌影响力、管理及管理输出能力、物流配送能力等等，都制约了加盟快速扩张。

对于整个医药零售市场即前面所说的OTC市场又是怎样的一个前景呢？由于基药政策倾斜于医疗机构，促使基药目录中的OTC品种和双跨品种市场容量将会增加，这将成为OTC的主流市场；但现实存在的问题是：终端经营的药品品类并不是无限增长的，而是相对固定的，因而在市场之间的争夺战会硝烟四起，呈现白热化的竞争态势。这就要求商业批发企业能签到最好的代理销售资源，对于一些大厂家、大品牌的二三线品种更具有吸引力；但上游企业也在不断进行筛选合作企业，主要表现在：覆盖能力、团队执行能力、管理团队的整体素质等方面。所以，商业批发企业不能局限于人海战术，低价倾销，会议订货等粗犷的手断了。

作为商业批发企业，主营OTC终端市场，我们的竞争力在哪里呢？这就需要我们冲破固有的用人观念，不仅仅能吃苦耐劳，还需要整体素质的提高，主要表现在：沟通能力、教育能力、统筹能力、指导能力、监督检查能力等。通俗地讲，就是要求我们现在的OTC业务代表“上得了厅堂，下得了厨房”。要能“扫街”跑市场，需要坚持和毅力；又要能灌输厂家及商家的政策，并培训终端销售人员对产品的理解，能对产品的卖点一目了然；同时，还要能维护价格的统一，串联起公司商品线的联合销售。所以，需要医药批发企业增加成本提升自身的整体实力，这实质上就是考验企业的先期投入是否“舍得”。