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我协会成功举办《中华人民共和国药品管理法》政策解读暨《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》国家课题试点工作宣贯会

时间: 2020-01-02 12:07:38 作者：admin

为充分认识《药品管理法》的重要性和必要性，深入领会《药品管理法》的立法宗旨、精神实质和重要内容；同时为保障《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》国家课题研究质量及应用试点工作顺利开展，2019年12月22日，江苏省医药商业协会在南京举办2019《中华人民共和国药品管理法》政策解读暨《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》国家课题试点工作宣贯会。来自国家局、省局、江苏各地市检查分局及市场监督管理局、全省药品流通企业相关负责人近250人参加了会议。

本次会议由江苏省医药商业协会秘书长张赟主持，出席会议的主要领导有原国家药监总局监管司副司长刘小平、江苏省药监局药械监管处处长姚志宏、江苏省医药商业协会会长陈冬宁、南通市市场监督管理局药械经营监管处处长花慧、淮安市市场监督管理局药械经营监管处处长胡文兵、扬州市市场监督管理局药器械监管处处长阚大春、镇江市市场监督管理局药品监管处副处长熊青海、江苏省药监局南京检查分局药品流通监管处副调研员丁宁宁、江苏省药监局连云港检查分局药品流通处副处长马新红、常州市市场监督管理局药械流通处主任周宇红、常州市钟楼区市场监督管理局药械监管科科长任云霞、江苏省药监局镇江检查分局主任潘彩萍、江苏省药监局苏州检查分局副主任陈英以及深圳恒合互联网科技有限公司总经理汪建锋。

22日上午进行了《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推广研究》国家课题试点工作宣贯会。首先由协会陈会长致欢迎辞，他代表协会欢迎所有参加此次会议的领导、专家和医药界同仁，表示这次培训有利于促进我省医药行业相关人员深刻学习《药品管理法》新规定、新要求，同时能够促进我省相关药品流通企业落实国家、省有关政策和要求，积极组织开展医药流通领域电子资料管理的试点工作。

接着由原国家药监总局监管司副司长刘小平致辞，他表示实施以互联网认证、交换、追溯与服务为核心的电子资料管理，对推进药品智慧监管，构建“大系统、大平台、大数据”的信息化监管体系具有重要价值和现实意义；同时也能强化企业质量管理能力，提升企业经营管理效率，实现药品的可追溯，从而促进医药行业的健康发展。希望各企业在下一步试点工作中，能够主动协助、积极参与，对试点工作中出现的问题给予及时反馈，提出宝贵意见或建议，共同把这件有益于监管事业、行业发展、公众利益的事情做好。

然后由江苏省药监局药械监管处处长姚志宏致辞，他指出，贯彻落实新《药品管理法》，一是充分认识修订的重要意义；二是切实把握新法的基本原则和重点内容；三是不折不扣抓好贯彻落实，为百姓健康保驾护航。姚处长还就明年省局继续开展“家庭过期药品回收”公益活动做了指示：该活动将列入明年省政府重点项目，将逐步建立制度化、规范化的家庭过期药品回收长效机制。

随后深圳恒合互联网络科技有限公司首席运营官温乙刚从政府政策、行业现状、平台优势等方面系统介绍了“首营电子资料交换平台”。他介绍说：平台顺应了“互联网+药品流通”潮流，是医药企业降低运营成本，提高业务效率的重要路径。企业借助该平台，不仅能够安全、快速、便捷地交换首营资料，而且实现了全国互联互通，加速了行业的数字化转型与升级。

深圳恒合互联网络科技有限公司客服部经理乔妮军演示了平台操作的基本流程。在互动答疑环节，温乙刚、乔妮军对参会代表提出的首营资料电子化相关问题给出了详尽的回答。参会代表对“首营电子资料交换平台表示出了浓厚的兴趣，认为该平台的使用将让企业极大地实现降耗提效，并表示会后将积极与该平台对接。

22日下午的会议进行了新《药品管理法》的解读。首先由国家《药品管理法》宣讲团成员、中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉就《药品管理法》体系框架和主要修改点，企业如何执行新《药品管理法》并履行责任进行了讲解。新《药品管理法》加大了违法处罚力度，邵院长指出，这是为了提高从业人员的警觉性，而不是为了处罚。新《药品管理法》取消了GSP认证，邵院长指出，这是GSP实施常态化、监管更严的体现。此外，邵院长就“药神”法律责任、假劣药定义、药品上市许可持有人等热点问题进行了回应。

接着，江苏省药品监督管理局药械监管处严华云副处长就《药品管理法》对监管带来的改变及更全面管控下的企业策略措施进行了解读。严处长首先强调不认证不意味放松监管。接着，他从流通企业实际出发，围绕零售连锁企业总部管理、人员资质、委托销售、委托储运、第三方物流、多仓联动、互联网销售药品、执业药师配备、违法处罚等多方面进行了梳理。