一、食品药品监管系统基本情况

　　截至2013年底，江苏省食品药品监管系统各级行政机构共计111个、事业单位121个。江苏省食品药品监管系统行政机构共有编制2388个（不含工勤编制），到岗2382人。事业单位共有编制2241个，到岗2058人。

　　二、食品许可情况

　　（一）食品生产许可情况

　　截至2013年底，持有有效食品生产许可证的企业共9757家，证书12089张。2013年共有3387家企业换发生产许可证，其中食品3313家，食品添加剂74家；对食品、食品添加剂两类产品不予许可209家，注销证书1034张。

　　（二）食品流通许可情况

　　截至2013年底，全省共有有效食品流通许可证425346件。

　　（三）餐饮服务许可情况

　　截至2013年底，全省共有餐饮服务许可证176926件，其中新增许可42929件，延续许可34535件，变更许可4578件，临时许可7132件。

　　（四）保健食品生产许可情况

　　截至2013年底，全省共有保健食品生产许可证145件，其中本期增加2件，本期注销2件。

　　三、医疗器械注册情况

　　2013年全省共批准Ⅰ类医疗器械首次注册809件，重新注册1038件，Ⅱ类首次注册753件，重新注册854件。

　　四、药品、化妆品、医疗器械生产企业情况

　　截至2013年底，全省实有原料药和制剂生产企业355 家。

　　截至2013年底，全省实有化妆品生产企业280家。

　　截至2013年底，全省实有医疗器械生产企业2340家，其中：一类747家，二类1167家，三类426家。国家及省级重点监管企业843家。

　　五、药品、医疗器械经营企业情况

　　截至2013年底全省共有《药品经营许可证》持证企业22792家。其中法人批发企业379家、非法人批发企业44家；零售连锁企业161家，零售连锁门店6140家；零售单体药店16068家。

　　截至2013年底，全省持有《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业14061家。下表为2013年各地区对医疗器械经营企业进行日常监督情况的统计数据。

 

　　2013年度各地区对医疗器械经营企业日常监督情况统计表

　　

　　六、药品、医疗器械、保健食品广告审批查处情况

　　2013年全省共批准药品广告1663件，查处违法药品广告16118件，向工商行政管理部门移送的违法药品广告16118件，撤销药品广告批准文号共0件。

　　2013年全省共审批医疗器械广告281件，查处违法医疗器械广告4604件，向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告4604件，撤销医疗器械广告批准文号共1件。

　　2013年全省共审批保健食品广告208件，查处违法保健品广告12197件，向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告12197件，收回保健食品广告批准文号共1件。

　　七、投诉举报及查处案件情况

　　（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品投诉举报情况

　　2013年全年共收到药品投诉2996件、立案327件、结案228件、移交司法机关88件。收到医疗器械投诉698件、立案145件、结案118件、移交司法机关5件。收到保健食品投诉1137件、立案38件、结案21件、移交司法机关15件。收到化妆品投诉225件、立案12件、结案7件、移交司法机关2件。

 

　　2013年度各季度药品、医疗器械、保健食品、化妆品投诉举报情况统计表

　　(二）查处违法药品、医疗器械情况

　　2013年全年共查处药品案件3052件，100万元以上的案件10件，涉及物品总值10417.81万元、罚款金额1896.27万元、没收金额873.35万元、取缔无证经营145户、捣毁制假窝点数60个、停业整顿38户、吊销许可证1件、移交司法机关208件、刑事处罚42人、进行监督检查113874人次。

　　2013年全年共查处医疗器械的案件总数938件、100万元以上的案件1件、涉及物品总值1115.99万元、罚款金额1042.54万元、没收金额541万元、取缔无证经营116户、捣毁制假窝点10个、停业整顿10户、吊销许可证0件、移交司法机关7件、刑事处罚0人、进行监督检查53625人次。