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集采中选药品质量监管再升级!

时间: 2022-09-06 14:18:06来源:国家药监局 作者:admin

830日,国家药监局国家药监局组织召开集采中选药品质量监管工作推进会,再次强调集采中选药品质量监管工作的重要性、必要性。

会上,国家药监局党组成员、副局长黄果指出:

一是着力压实企业主体责任。通过政策宣贯和法规培训,强化企业关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识;通过全覆盖监督检查和产品抽检,督促企业持续合规生产经营、严控药品质量风险;督促企业健全全生命周期管理,落实全过程追溯管理责任。

二是建立健全监管台账。对中选药品实施“一企一策、一品一档”,坚持问题导向,实现监管信息共享,以信息化手段提升监管针对性和实效性。

三是努力形成监管合力。统筹运用各种监管手段,充分调度各层级监管资源,改进跨部门协作机制,及时识别、控制风险,形成齐抓共管的工作格局。

会上,江苏、浙江、山东、广东、四川等地药品监管部门负责人进行了交流发言。

从目前的监管形势上来看,后续参会各地药监局必将加强集采中选监督管理力度,中选企业也将面临更严峻的质量考验。

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